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FDA 监管科学研究:通过调整肾功能评估改善儿科药物... 2021.11.25

剂量选择是儿科药物开发中的一项重大挑战;常用的肾功能方程会高估肾小球滤过率,导致对药物清除的预测不准确。 FDA 于 2021 年 11 月 23 日在 Regulatory Science in Action 板块发布的一篇文章中,FDA 药品审评与研究中心(CDER)的科学家分享了有关调整估算肾小球滤过率(...