美国 FDA 于今年 5 月份发布了《药品和生物制品申请中公认的科学知识：非临床信息》指南草案，计划在使用公认科学知识（GASK）作为监管申请的一部分方面提供更大的灵活性。业界对此表示欢迎，但利益相关者在反馈意见中希望 FDA 对 GASK 作出更清晰的定义，并提供更多如何使用的示...

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