	次数剧降，争议渐多，FDA对专家咨询委员会的态度明显... 2022.05.10 咨询委员会咨询委员会（Advisory Committee, AC，或 Scientific advisory panels, 科学顾问小组）,是向FDA提供独立的意见和建议，帮助 FDA 监管产品的开发和评估相关的科学和技术事宜的专家顾问团队。根据《联邦食品药品和化妆品法案》505(n)中对于科学顾问小组的阐述，该小组...
	FDA 最终决策多大程度上会听从咨询委员会建议？ 2019.07.20 咨询委员会研发注册随着美国 FDA 正在努力应对越来越大的新药批准压力，最近发表的一项新的研究发现，仅在较少情况下，FDA 的行动会与咨询委员会的建议出现分歧，并且与批准新产品或现有产品的新用途相比，在药品安全问题上更容易出现分歧。根据1972年联邦咨询委员会法（FACA）实施的咨询委员会（Advisory...
	FDA发布顾问委员会利益冲突“显现”指南草案 2016.07.07 利益冲突咨询委员会生产质量研发注册美国FDA表示咨询委员会中的利益冲突显现问题举足轻重。根据联邦利益冲突法不构成回避义务的利益和关系，但可能造成成员缺乏公正性的显现，即显现问题（appearance issues）。 6月26日，FDA首次发布指南草案详细说明了当利益冲突显现可能妨碍某人继续在专家咨询小组服务时的情况。到目...

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