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欧盟发布寡核苷酸的研发和生产指南草案 2024.07.26

欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 22 日发布了“寡核苷酸的研发和生产”指南草案,列出了开发、生产和控制新的和现有的寡核苷酸药物所需的信息类型。 EMA 表示,指南涉及合成寡核苷酸的生产过程、表征、质量标准和分析控制方面,“这些方面未在《活性物质化学指南》(EMA/454576/201...