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FDA 就如何完善和加强指南制定程序发布报告和计划草... 2024.01.03

美国 FDA 于 2023 年 12 月 28 日发布了题为“FDA 关于最佳指南实践报告和计划”的文件草案,以确定指南文件的高效优先排序、开发、审查、批准、发布和使用的最佳实践。 这份文件草案是应 2023《综合拨款法案》的要求发布的,法案指示 FDA 在法案颁布后不迟于一年内发布报...