获益-风险框架提供了交流重要决策因素的灵活机制，支持FDA药品批准决策的多样化。背景 FDA批准一个药品上市，首先评价其是否有效，然后评价获益是否大于风险。FDA跨学科审评小组通过评估大量科学及临床数据来作出监管决策。在作出监管决策时，现有证据难免不完善，因此需要科学的监...

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