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FDA 发布药品和生物制品临床适应性设计定稿指南 2019.12.02
临床试验 研发注册 适应性设计

美国 FDA 于 11 月 29 日发布《药品和生物制品临床试验适应性设计》定稿指南。指南为恰当地使用可能随着收集数据而发展的临床试验设计提供了建议。依据新的定稿指南，制药商能够在中期对临床试验进行适应性调整，以更好地开展药物研发及临床试验活动。 适应性设计临床试验允许根...