登录

首页 > 资讯动态

FDA 或将审查由安全监控摄像头捕获的 GMP 违规 2017.09.11
CCTV GMP 数据可靠性 检查 生产质量

对美国 FDA 近期 483 观察项和警告信引用的回顾使得工业界担心 FDA 检查员可能在多大程度上审查安全监控录像档案作为其制药工厂检查的一部分。 在最近一份 483 报告（FDA 483 Hetero Labs Limited Unit V）中引用的闭路电视（CCTV）片段清楚的显示：FDA 检查员不应该看到的一些...