登录

首页 > 资讯动态

从FDA良好审评实践政策和程序手册想到 2017.02.28
GRP MaPP 生产质量 研发注册

美国FDA于2月27日公布了其题为《良好审评实践（GRP）》政策和程序手册（MaPP）的再认证。该文件的首个版本于2006年发布。这是该文件的第二次再认证。在回顾这份文件时，我想起了最近与行业同事就ANDA审评过程中缺乏一致性的几次电话和讨论。 虽然我认为审评过程已经随着时间的推移有所...