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FDA 新药审批收紧？Nuplazid 扩大痴呆及阿尔茨海默... 2021.04.06
Nuplazid 阿尔茨海默病

Acadia 制药公司于 4 月 5 日表示，美国 FDA 拒绝了其对抗精神病药 Nuplazid（酒石酸哌马色林）寻求治疗广泛痴呆症相关的精神病（DRP）患者（包括阿尔茨海默症和其它疾病）的幻觉和妄想的补充新药申请（sNDA）。FDA 的拒绝理由是“在某些痴呆亚组中缺乏统计学意义”并且“对某些...