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FDA科学调查部发布​药品检查统计数据 2012.10.11
FDA OSI 生产质量 药品安全

FDA药品审评中心科学调查部（OSI）于2012年8月发布了2003－2011年药品检查统计数据。 由OSI执行的检查包括对临床试验研究者、申办者/CRO、伦理委员会/放射性药物研究委员会、生物等效性试验、GLP、上市后不良事件监测和风险控制计划进行的检查。 2011年OSI共进行了781次现场检查...