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PHSS 发布污染控制策略（CCS）指南文件集，详解如何... 2023.08.02
CCS PHSS 无菌

药物与医疗保健科学协会（PHSS）近期发布了一份 146 页长的污染控制策略指南文件集，汇集了开发和实施污染控制策略所涉及的各个方面，包括准备 CCS 的指导和模版，以及相关风险分析：影响与关键性分析（FMECA）、故障模式影响以及污染控制的关键性分析。 自欧盟 GMP 附录 1 修...