美国 FDA 官员最近对美国和欧盟执法行动的分析显示，在全球监管机构质疑产品质量开始打击数据可靠性（data integrity）问题数年之后，这一问题继续困扰着制药行业。 FDA 药品审评与研究中心（CDER）合规办公室部门主管 Carmelo Rosa 上个月在普享药协会（AAM）主办的 GRx+Biosi...

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