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FDA 两大中心主任讨论如何克服生物制造创新障碍 2019.09.23
制造创新 生产质量 研发注册

美国 FDA 生物制品中心（CBER）主任 Peter Marks 和药品中心（CDER）主任 Janet Woodcock 在今年 6 月下旬国家生物制药制造创新研究所（NIIMBL）第三次年会上分别做了报告，讨论了制药业制造创新方面的现状与面临的挑战以及如何克服障碍。 Marks 提出，公私合作在推进细胞和基因治疗...