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FDA 鼓励关注实用临床试验 2024.07.16

实用临床试验(pragmatic clinical trial)正因其精简、灵活等多重优点受到越来越多的关注。我国药审中心在去年发布的《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》中就提及了实用临床试验,指导原则指出,实用临床试验,又称实操临床试验或实效临床试验,是指尽可能接近真实世...