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FDA 橙皮书现代化提上议程,四十年来首次大修 2020.06.01

治疗等效性代码或升级, 专利信息涵盖范围扩大 在距《橙皮书》首次创立近 40 年之际,美国 FDA 开始着手对《橙皮书》进行现代化改造,FDA 正在征询包括有关《橙皮书》使用方式和使用人,以及应在书中列出的新专利类型的信息,例如药械组合产品器械部分的专利或者已获批药品风险评...