FDA因确认参照药品（RLD）由于FDA确定的安全性或有效性的原因而被撤销，FDA启动程序暂停与已撤销RLD相关的获批ANDA（即根据21CFR314.153(a)所述情况下对已获批ANDA暂停其获批状态） - 这确属罕见之举。2015年12月3日，FDA致函Armenpharm公司，对于该公司于1967年根据ANDA 060851获得批...

识林

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