	仿制药六个月优先审评议案受美国FDA和行业冷遇 2017.03.06 Bill GDUFA II 优先审评研发注册美国FDA和工业界对于最近立法中提出的仿制药6个月优先审评路径感到严重担忧，认为这一提议可能不会更快地将仿制药推向市场。虽然工业界和FDA都认同该议案的最终目标，更快地将更多仿制药竞争产品推向市场。但在3月2日美国众议院能源与商务委员会健康小组委员会举行的https//energycommerce...
	降低药价议案 - ANDA六个月审评期和优先审评券？ 2017.02.06 Bill PRV 优先审评研发注册美国众议院议员正在考虑创建一个与仿制药使用者付费法案重新授权（GDUFA II）协议中的提案不同的仿制药优先审评通道以及另一个优先审评券计划，但可能并不像GDUFA II提案那样诱人。1月30日俄勒冈州民主党众议员Kurt Schrader和佛罗里达州共和党众议员Gus Bilirakis提出“通过竞争降低...
	RESULT议案 - 国会将有权推翻FDA的决定？ 2015.12.18 Bill 生产质量研发注册议案共和党总统候选人德克萨斯州参议员Ted Cruz和犹他州参议员Mike Lee上周四提出一项可能改变美国食品药品管理局（FDA）的运作方式的“RESULT议案”，其全称为“互认保障救命药品的简化使用”（Reciprocity Ensures Streamlined Use of Lifesaving Treatments，RESULT）议案（S....

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