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FDA 批准强生和传奇生物的 Carvykti 用于二线多发... 2024.04.08
Carvykti

强生公司于 4 月 5 日宣布，美国 FDA 扩大了强生和传奇生物多发性骨髓瘤 CAR-T 疗法的标签，使其成为患者更早的治疗选择。 FDA 批准 Carvykti 用于已接受至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。该细胞疗法于 2022 年首次被批准作为五线治疗选择，仅适用于已经用尽多种治疗选择的患...

继对 CAR-T 疗法发起调查后，FDA 对 Carvykti ... 2023.12.27
CAR-T Carvykti 黑框警告

美国 FDA 近日对强生和传奇生物的 CAR-T 治疗药 Carvykti 添加了黑框警告。传奇生物在 12 月 21 日提交的一份证券文件中表示，Carvykti 的黑框警告包括针对“继发性血液恶性肿瘤，包括骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓系白血病（AML）”的警告。 根据传奇生物称，此次更新是由 I...