美国 FDA 于 2024 年 1 月 8 日发布了其 2023 年度 FDA 新药审批总结报告，其中的附录 B 列出了获批新药获得的认定及是否在首轮审评获批。从表格中能看出，绝大多数新药都有 1-5 项认定（首创、孤儿药、快速通道、突破性治疗、优先审评、加速批准），在 FDA 资源倾斜下...

识林

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