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FDA 对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物开发问题的解... 2021.02.16

在最近美国 FDA 举行的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药开发网络研讨会上,与会者提出了众多问题,显示了这一药物研发领域的热度。申办人们关心的问题涵盖从生物标志物的使用到试验时长。 在 1 月 29 日的研讨会上,FDA 药品审评与研究中心(CDER)免疫与炎症办公室肝病与营养...