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MHRA对辉瑞印度工厂签发GMP不符合报告 2016.08.21

在四国监管机构联合检查辉瑞位于印度Chennai附近的工厂发现大量缺陷后,英国药品和卫生产品监管机构(MHRA)于8月19日发布GMP不符合报告(NCR),禁止向欧盟供应来自辉瑞该工厂的非关键无菌产品。 辉瑞于本月初决定暂停该工厂的生产,MHRA现在呼吁欧盟成员国的国家主管部门评估由该生产...

四国监管机构检查发现问题,辉瑞暂时关闭其印度工厂 2016.08.09

辉瑞成为最新加入到在印度不断扩大的发现CGMP违规的制药商清单中的一员。6月最后一周,一支由世界四大监管机构检查员组成的引人注目的团队在辉瑞位于印度Chennai附近的工厂发现大量缺陷。辉瑞已暂时停止该工厂的生产,该工厂是一年前辉瑞以170亿美元收购的Hospira单元的一部分。四大监管机...