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Rx和OTC可并存,FDA新规则拟放宽非处方药可及 2022.07.19

非处方药(OTC)是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,患者根据自己的病情按药品标签内容与说明书,即可自行判断、购买和使用的药品,而处方药(Rx)是指凭有处方权的医师开具的处方才能购买和使用的药品。 近日,FDA发布了题为“具非处方使用附加条件的非处方药”(Nonprescription D...

Rx vs OTC— 争论仍在继续 2014.11.14

2014年11月12日,FDA对2014年9月23日给药品审评和研究中心主任Janet Woodcock的信作出回应,同时也提交相同内容到备案号FDA-2012-P-0566关于PEG3350用于儿科患者的安全性。大论战的范围比儿科安全性更广泛;包括一份FDA决定说明,当产品完全从处方转到OTC(非处方)状态,产品不可再凭...