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FDA生物制品中心主任:需要更多人手满足基因治疗产品... 2023.12.11

美国 FDA 生物制品审评与研究中心(CBER)主任 Peter Marks 表示,如果 FDA 希望其罕见病治疗“曲速行动”(Operation Warp Speed)能够取得成功,那么 FDA 还需要增加数十名审评员。 今年 9 月份 FDA 启动了名为“支持推进罕见疾病治疗临床试验”(START)的罕见病试点...