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从一份具体产品BE指南的修订看原研商对产品的保护 2016.12.02

【编者按】多劳多得无可非议,若劳有至用。原研厂家结合药品的一些非最常见用法,从用药安全角度,提高标准从而加强防范,客观上起到了提高仿制药入市门槛的作用。关键在FDA是否认可这项安全防范的效用,及评判效用的科学和其它依据。此例显示了对药品的科学和医学以及对药品监管的法律法...