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美国药典修改溶出度程序开发验证内容 2013.11.23

总则溶出度程序:开发和验证 总则 — 剂型专家委员会建议修订总则溶出度程序:开发和验证。除了重新组合现有内容外,建议修订以下附加信息:启动程序开发前需要初步评估;自动化;验收标准和溶出度检测的结果解释。 General Chapter The Dissolution Procedure Development and Val...