登录

首页 > 资讯动态

CDE就药品注册研发生产主体合规信息管理与审查征求意... 2023.11.24

近日CDE发布了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)征求意见稿》,在该文件中提出了要建立研发生产主体合规管理信息库的相关意见。 什么是注册研发生产主体合规信息? 主体合规信息似乎是以往很少提及的概念,但其实在2021年发布的药品注册核查检验启动工作程...