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美国 FDA 于 6 月 20 日宣布启动一项新的试点计划，帮助降低与使用实验室自建检测方法识别癌症生物标志物相关的风险，主要针对与某些相应的体外诊断检测一起使用的肿瘤药，这些药依赖于体外诊断来识别可能从特定治疗中获益的患者。 FDA 还发布了一份定稿指南，详细说明该试点计...
本综述的重点在于印度制定分组器械申请指南，马来西亚为器械制造商制定监管途径。 印度限制公共项目使用进口医疗器械 印度制药部门（DoP）正在计划限制公共项目从外国制造商获得医疗器械的比例。DoP建议建立在去年发布的更广泛的文件上，以促进“印度制造”活动。 2017年的文...
