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FDA 发布新的患者用药信息标签拟议规定,帮助提高用... 2023.06.01

美国 FDA 于 5 月 30 日提出了一项新的药物标签规定,旨在让患者更容易理解如何用药,同时提高处方依从性,为制药商和监管机构节约时间和资源。 新拟议规定要求制药商发布一页纸的患者用药信息(Patient Medication Information,PMI),该规定适用于处方药、某些生物制剂以及...