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FDA 因确证性试验入组问题拒绝再生元淋巴瘤双特异性... 2024.03.26

再生元(Regeneron)于 3 月 25 日宣布,美国 FDA 已针对 odronextamab 用于治疗经过两次或多次全身治疗的复发/难治性(R/R)滤泡淋巴瘤(FL)和 R/R 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的生物制品许可申请(BLA)发出完全回应函(CRL)。 再生元表示,“唯一的审批问题与...