登录

首页 > 资讯动态

市场分秒必争,原研改标签“拖住”仿制药,FDA着力应... 2022.08.12

FDA经常使用即时行动(imminent action)授权来处理旨在延迟仿制药竞争者进入市场的参照药品(reference product)标签的变更。但行业专家表示,其他快速处理标签问题的途径可能更合适。Fresenius Kabi AG副总裁Molly Ventrelli说,FDA的其他政策手段,以及即将到来的仿制药使用者付...