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FDA发布有关固定搭配和组合包装药品的拟议规定 2015.12.26

编者按:将一盒酸奶和一盒鲜奶绑在一起促销,是常见的做法。将一盒膳食补充剂和一盒非处方药绑在一起促销,也常见。FDA近期发布的“套装药品”监管指南草案,开始堵住后面这种“套装药品”促销的监管漏洞。企业今后要想宣传“套装药品”的安全或有效性,就需要走非处方药专论或新药申请的...