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欧盟发布概念文件计划修订放射性药物和基于单抗的放射... 2023.07.25

欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 21 日发布了两份概念文件,讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。 放射性药物是一类特殊类型的医药产品,其特殊性主要源于以下事实:当准备对患者给药时,含有一种或多种放射性核素,其强度以放射性表示(液体剂型的放射性浓...