2023年6月，CMDh更新了题为“CMDh 关于新活性物质状态或市场保护或数据专营延长决策过程的 SOP”的文件，对CMDh做出市场专营期或数据专营期延长决策的流程进行了说明。欧盟关于数据专营期或市场专营期延长的策略在欧盟的集权程序（Centralized Procedure，CP）下，新药申请上市...

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