登录

首页 > 资讯动态

	欧盟 GMP 无菌附录最新版正式落地，附关键内容解读... 2022.08.26 GMP 无菌欧盟历时 6 年经过十多次修订后，欧盟 GMP 附录 1 《无菌药品生产》指南最终版终于在昨日公布了。欧盟无菌附录 1971 年首次颁布，期间经过多次修订，但均为局部修订，现行版是 2008 版。2015 年 EMA 和 PIC/S 发布对无菌附录的修订概念文件草案开始征求意见，2017 年发布...
	【全文翻译】欧盟 GMP 附录1《无菌药品生产》最新版 2022.08.26 GMP 无菌欧盟 2022 年 8 月 25 日欧盟发布 GMP 附录 1《无菌药品生产》指南最终版。识林连夜对指南全文进行了翻译，供大家学习参考，全文如下。【全文翻译】欧盟 GMP 附录1《无菌药品生产》最新版识林®版权所有，未经许可不得转载 ...
	欧盟更新检查和信息交换程序汇编，梳理检查程序和配套... 2021.10.28 检查欧盟欧盟于 2021 年 10 月 26 日公布了其《欧盟检查和信息交换程序汇编》更新版本，对汇编中涉及的文件进行了大幅修订和更新。汇编以前被称为《行政协作和检查协调的共同体程序汇编》，是促进欧盟成员国 GMP 和 GDP 检查员之间合作的工具和实现协调的手段。其中程序为构成国家 G...