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FDA 重要更新:ANDA 行动函转为仅电子邮件发送 2019.10.03

美国 FDA 于 10 月 1 日通过邮件通知表示,从本月起,拥有安全电子邮件账户的简化新药申请(ANDA)申请人将仅通过安全电子通讯收到行动函(包括:批准、暂时品准、完全回应函),因为 FDA,包括仿制药办公室(OGD)在内正在持续努力摆脱纸质通讯。 为帮助确保及时收到 FDA OGD...