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美国新法颁布重新规定受管制药物专营期起始日期 2015.12.02

编者按:去年5月我们曾在【FDA规定以最终批准日期开始NCE专营权计时】的资讯中介绍了5年新分子实体(NCE)专营权自NDA获得FDA批准之日开始计时,而含有受管制物质的产品需要等到美国缉毒局(DEA)对产品管制分级后才能合法上市,DEA的管制分级几乎总是发生在NDA批准之后,从而导致企业丧...