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FDA 批准首个仿制硫酸沙丁胺醇吸入剂，国会关注复杂... 2020.02.26
ProAir HFA 复杂仿制药 研发注册

美国 FDA 于 2 月 24 日批准了首个仿制 ProAir HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入气雾剂，用于治疗或预防四岁及以上患有可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛，并预防四岁及以上患者运动性支气管痉挛。 FDA 局长 Stephen Hahn 表示，“这是在美国最常用的急救吸入器的首个获批仿制...