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【识林新功能】识林变更管理工具上线试用
出自识林
2024-03-16
药品生命周期,离不开变更;而变更流程之重,莫过于分级。
“这个变更,到底该是微小,中等,还是重大?”
这个问题决定了后续一系列工作,而问题的答案,是基于科学考量与法规依据之间的微妙权衡。
识林变更管理工具测试版着眼于“法规依据”,如同识林推出的各类功能,首先一个朴素的目的,是减少药企变更管理者们检索大量法规指南文件时花费的时间,提高工作效率;进而,提供更全更多的官方变更情形,辅助变更分级决策,提高工作效能。
此次上线试运行,共收录1400多个官方变更情形,主要包括:
后面将陆续补充更多机构、更多产品类型,更多变更阶段和类型。
出于运营质量考虑,此次试运行,将面向识林的升级版企业会员。
我们期待这个工具能够在用户的试用和反馈中不断调整,持续进步,发挥更大价值。
下面,带着您自己的变更情形,通过图文和短视频简介,来探索一番吧。
第一步,“想变什么?”
直接从您自己的变更情形出发。
第二步,“具体是想变什么?”
细化并明确变更情形。
第三步,“法规指南里有没有类似的情形?”
匹配最相关的官方法规指南变更情形。
第四步,“还有没有别的类似情形可以参考?”
对比其它相关的变更情形。
第五步,“接下来该怎么研究、怎么申报?”
呈现全过程的法规指南要求。
视频简介
识林使用:变更管理工具上线试用
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