美国 FDA 局长 Stephan Hahn 以及医疗和科学事务副局长 Anand Shah 在 8 月 3 日 FDA 博客文章中表示,可以采用先进制造技术来解决美国在 COVID-19 大流行期间遇到的一些制造和供应链问题。文章提到当前对制药业回迁美国的广泛关注,强调仅重视问题并不足以将供应链回迁美国,还需要确保把这种重视与对先进制造平台在资本和科学技术上的投资相结合才能真正实现“美国制药业的回归”。
Hahn 和 Shah 指出,在当前公共卫生紧急事件中,FDA 还采取了更多行动。CDER 与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)进行了多年合作,研究的是连续制造过程如何支持医疗对策产品的生产。此外,FDA 首席科学家办公室和器械与放射健康中心(CDRH)正在与美国国家卫生研究院和退伍军人事务部合作,共享有关 3D 打印标准的信息,以增加基本医疗供应(包括个人防护设备和某些医疗器械零件)的库存。