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2017年中国药企获FDA批准的ANDA国内同步申报情况 2018.03.29

获得美国FDA的认可对中国药企的国际化战略至关重要。2017年,美国FDA批准了中国药企的41个ANDA。 获得FDA批准和暂时批准的中国药企,按数量排名:华海药业(10个)、石药集团CSPC(6个;备注:阿奇霉素片的3个规格按照1个ANDA计算)、江苏恒瑞(5个;备注:多西他赛注射液的2个规...