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FDA 生物制品中心主任表示愿意使用单臂研究加速对罕... 2023.11.30
单臂研究 基因治疗

美国 FDA 生物制品审评与研究中心（CBER）主任 Peter Marks 再次在公开场合主张对治疗罕见疾病的基因疗法使用加速审批。 他于 11 月 28 日在纽约大学 Grossman 医学院组织的网络研讨会上表示，FDA 正在“努力以患者为中心”，对加速审批更加灵活，并对将罕见疾病疗法推向市...