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EMA于1月16日更新了“Quality of medicines questions and answers Part 2 ”(药品质量问答:第二部分)页面,发布了一系列Q&A,并提供了一张决策树流程图。其内容是对1998年一篇相关指南的详尽的解释和说明,比仅有一页的原指南还要长。 旧指南的新Q&A:强调与明确 早在2...