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10 月 27 日，中国药品监督管理研究会主办的第七届中国药品监管科学大会的分论坛报告中，国家药监局监管司有关专家向公众介绍了药品上市许可持有人（MAH）制度的实施情况。本文总结了报告中关于《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》起...
《药品委托生产监督管理规定》正式实施 编写：识林-榛 2014-10-02 2014年8月14日，总局发布《药品委托生产监督管理规定》。本规定自2014年10月1日起实施，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。原药品委托生产中，注射剂委托生产、跨省委托生产由国家局批...
11月8日食药总局安监司发布《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》向行业征求意见，之后北京大学国际药物工程管理硕士项目和北京大学药物信息与工程研究中心组织来自100余家药企中高管理层和国家、地方药监部门一线骨干的300余名师生，共同讨论整理并于12月8日向安监司提交了反馈...
批复正文如下： 国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复 国食药监注函201314号 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》（粤食药监办〔2012〕176号）...
国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复 国食药监注函2012148号 2012年11月02日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于落实国务院横琴开发政策批复授权广东药品注册监管先行先试有关问题的请示》（粤食药监注〔2011〕...
