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出自识林

2013-12-09 CPIER

11月8日食药总局安监司发布《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》向行业征求意见，之后北京大学国际药物工程管理硕士项目和北京大学药物信息与工程研究中心组织来自100余家药企中高管理层和国家、地方药监部门一线骨干的300余名师生，共同讨论整理并于12月8日向安监司提交了反馈意见，如下：

反馈邮件原文：

《药品委托生产审批管理规定》征求意见稿的发布为企业解决实际困难，有助于平衡产能和配置资源；公开征求反馈建议为理解和优化《规定》，有助于实施的可操作性，这都体现了药监部门在现有体系和资源下，尽可能解决行业实际问题的探索。因此，北京大学国际药物工程管理硕士项目和北京大学药物信息与工程研究中心的，来自100余家药企中高管理层和国家、地方药监部门一线骨干的300余名师生，共同讨论完成了反馈建议（请见【委托生产审批管理规定的反馈意见 行业热点评议】），希望能供政策参考。