美国 FDA 仿制药办公室（OGD）长期以来一直主张，来自企业不同代表对于同一申请向不同 OGD 审评人员或高级职员的问询，只会浪费 OGD 的时间。确实是这样，但是过去的多次问询往往是因为信息难以获得，如果不是不可能获得的话，并且经常是不准确的或过时的。OGD 发布了许多指南和方...

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