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尼日利亚将PICS等严格监管机构认证列为审评必要条件 2024.01.15
API 尼日利亚 辅料

尼日利亚食品药品监督和控制局（NAFDAC）于 2024 年 1 月 9 日发布公告表示，将加强对原料药（API）质量的监管，收紧 API 来源要求，从 2024 年 1 月起在尼日利亚提交的药品申报资料，只接受审评经过认可来源的 API 或制剂（FPP）支持的申请。 NAFDAC 表示，成品制剂生...