FDA即将发布平台技术认定计划（Platform technology designation program）的指南，澄清业界对该计划的许多疑问，并正式确立现有的平台技术获批途径。业界对FDA的指南寄予厚望，希望它能解答一些问题，比如需要多少产品才能认定为平台技术，这个计划是否必要，以及提交什么样的文件材料...

识林

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