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百济神州 PD-1 将以 K 药九折价格在美上市 2024.10.08

百济神州上周五宣布将正式在美国上市其 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗(Tevimbra,中文品牌名百泽安),该药于今年 3 月份获得 FDA 批准在化疗后用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。 百济神州在 10 月 4 日的新闻稿中表示,百泽安的定价是其它可用于二线 ESCC 的 PD-1...

FDA 完成对百济神州和诺华PD-1药物替雷利珠单抗的现... 2023.07.19

据报道,百济神州于 7 月 18 日上午在其投资者研发日发布会上宣布,美国 FDA 已完成对其 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗(tislelizumab,品牌名:百泽安)的生产检查,上市申请(BLA)正在推进。 去年七月,根据百济神州和诺华的披露,由于新冠疫情带来的旅行限制,FDA 无法完成检...