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基于健康的暴露限度是否应作为清洁验证可接受值的基础 2017.11.19
HBEL 清洁验证 研发注册

是否应该修订目前行业普遍使用的清洁验证限度（药品最小治疗剂量的 1/1000 或 10 ppm）以支持基于健康的暴露限度（Health Based Exposure Limit，HBEL），对这一问题的回答是 2017 年 6 月 20 – 21 日在欧洲药品管理局（EMA）举行的“基于健康的暴露限度的产生和使用研讨...